Engineering für anspruchsvolle Industrien
Pharma, Lebensmittel, Chemie, Energie und Mobilität — wir kennen die Regulatorik und liefern auditfähige Anlagen.
Pharma & Biotech
GMP-konforme Prozessanlagen
Vom Reaktor bis zur Reinraum-Lösung — wir planen und bauen Anlagen, die FDA-, EMA- und Swissmedic-Audits bestehen.
- URS-/FS-/DS-Dokumentation nach GAMP 5
- Vollständige Validierung (IQ/OQ/PQ)
- Edelstahl 1.4435 / 1.4404 — Orbital geschweisst
- 21 CFR Part 11 konforme Steuerungssysteme
Industrie 4.0
Vom Sensor bis zur Cloud
Wir verbinden Ihre Anlagen mit ERP, MES und Cloud-Plattformen — sicher, skalierbar, OT-Security-konform.
- OPC UA, MQTT, REST — Standards statt Insellösungen
- Predictive Maintenance mit KI-Modellen
- IEC 62443 Cybersecurity Assessment inklusive
Vorgehen
Vom ersten Lastenheft zur abgenommenen Anlage
Konzept & URS
2 – 4 Wochen
Anforderungsanalyse, Risikobeurteilung, Machbarkeit.
Basic & Detail Engineering
3 – 6 Monate
P&IDs, 3D-Layout, Materialspezifikation, Steuerungsdesign.
Beschaffung & Montage
4 – 9 Monate
Eigenfertigung, qualifizierte Lieferanten, Baustellenkoordination.
Qualifizierung (IQ/OQ/PQ)
4 – 8 Wochen
Validierung, Schulung, Abnahmeprotokolle, Übergabe.
Zertifizierungen
Auditfähig. Belegt.
Qualitätsmanagement, rezertifiziert ohne Abweichungen.
Umweltmanagement für alle Standorte.
Arbeitssicherheit — null meldepflichtige Unfälle 2024.
Sicherheits-Zertifikat Contraktoren für Hochrisikoumgebungen.
OT-Cybersecurity für industrielle Steuerungssysteme.
Alle Projektleiter ISPE-zertifiziert.